近年來，熱分析（Therma lanalysis，TA）廣泛應用于藥品、食品、化妝品、陶瓷、紡織、航天等眾多研究領域中，特別是在藥品質(zhì)量研究過程中有其獨到之處。據(jù)統(tǒng)計，在藥物研究領域中，熱分析的使用占10%~13%。不少國內(nèi)已經(jīng)把熱分析方法作為控制藥品質(zhì)量的主要方法，美國藥典、英國藥典、歐洲藥典與日本藥局方均已經(jīng)將其作為法定方法收載。我國的2005年版《藥典》首次將熱分析收入，并規(guī)定有關的新藥申報資料中必須要有熱分析的檢驗報告，因此熱分析方法引起了業(yè)內(nèi)人士的日益重視。

　　那么熱分析具有什么樣的特點，一般都應用在哪些領域？在實際的應用中應該注意哪些問題？

　　(1)便捷靈敏優(yōu)勢突出

　　藥物在程序升溫的過程中，會表現(xiàn)出來熔融、晶態(tài)變化、分解等熱特征，對進行分析從而得出相關結(jié)果的過程就是熱分析，這種方法可分為差時掃描量熱法（DSC）和熱重分析法(TG)兩種。在藥品質(zhì)量研究中，熱分析一般用于晶型變化、熔點測定、相容性變化、配方篩選、降解反應過程、水分以及揮發(fā)物質(zhì)的檢測等。熱分析可以在較短的時間內(nèi)獲得需要復雜技術的或者長期研究才能得到的各種信息。

　　這種方法使用樣品量少，并且具有靈敏、快捷的特點。例如，對于藥品穩(wěn)定性的測定，以前往往需要幾年的時間，而使用熱分析方法，在特定的溫度條件下只要幾個月就可以了。

　　(2)應用范圍日益擴大

　　近年來，熱分析應用范圍不斷擴大，目前在化學藥品對照品、中藥化學對照品、生物化學藥品、藥用高分子材料、藥用輔料以及納米材料方面都能發(fā)揮很好的作用。

　　熱分析在藥物多晶型測定，水分的測定、降解物和穩(wěn)定性的測定以及配方篩選方面的應用尤其突出：藥物的多晶型直接關系到療效，所以有關研究日益受到人們的重視，而熱分析是測定藥物多晶型有效的手段之一。相對于目前常用的紅外光譜分析與X線衍射測晶型方法，熱分析方法不但可以測定藥物的多晶型，還可以測得其晶型是單向性晶型還是可逆性晶型。藥物多晶型形成因素復雜，溫度、濕度和壓強的改變都可以導致晶型的轉(zhuǎn)變。通過熱分析，借助于相關公式，可以進行晶型轉(zhuǎn)換的動力學計算，計算活化能和轉(zhuǎn)化速率。